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热烈祝贺ND-003肿瘤适应症IND获中国NMPA批准!

作者:深圳市小分子新药创新中心有限公司 浏览: 发表时间:2023-10-17 11:00:00

广东省小分子新药创新中心(简称“小分子中心”)今日宣布,其与深圳市新樾生物科技有限公司(简称“新樾生物”)共同研发的首个I类新药——ND-003肿瘤适应症,获得中国NMPA的药物临床试验批准(IND)(通知书编号:2023LP02037、2023LP02038)。此前,ND-003已于2023年7月13日获得美国FDA临床试验许可(IND),至此,ND-003肿瘤适应症获得了在中国和美国开展临床试验的许可,达成中美双报

通知书编号:2023LP02037

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通知书编号:2023LP02038

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本项目于9月23日在广州召开了I期临床试验研究者会议临床试验工作正紧锣密鼓进行中。除肿瘤适应症外,研究数据表明,ND-003在特应性皮炎、肺纤维化、肾纤维化等多个适应症领域具有潜在的开发价值,其中肺纤维化、肾纤维化已申报IND并获得CDE的正式受理。期待未来ND-003可以为患者带来更多福音! 


热烈祝贺ND-003肿瘤适应症IND获中国NMPA批准!
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